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案例 | 某企業(yè)IATF16949 外審準(zhǔn)備及相關(guān)注意事項(xiàng)!

2020-11-24 14:31閱讀數(shù):1904



迎審準(zhǔn)備工作及注意事項(xiàng)


1、陪同人員:


a)坐陣指揮:              ;

b)根據(jù)審核計(jì)劃指定相應(yīng)的陪審人員:                 ;

c)現(xiàn)場人員布置:各部門指定專門的負(fù)責(zé)人答問、口徑統(tǒng)一。


2、現(xiàn)場迎審氣氛的營造


a、準(zhǔn)備條幅/或歡迎牌

內(nèi)容:

熱烈歡迎××××認(rèn)證中心的專家來我司檢查和指導(dǎo)工作!(1幅,公司大門口)試條件而定


b、 現(xiàn)場清理

打掃衛(wèi)生,準(zhǔn)備與現(xiàn)場有關(guān)的文件,檢查倉庫、車間及工藝流程卡等地方的產(chǎn)品及狀態(tài)標(biāo)識情況


3、理清思路:建議各部門劃出本部門主要工作的過程流程圖(過程方法),可參考下圖,先確定每項(xiàng)大工作的主要活動(盡量細(xì)化)。通過該項(xiàng)工作可使各部門負(fù)責(zé)人有一清晰的思路。



4、文件、記錄整理,問題歸零:對照內(nèi)審末次會議所發(fā)的“內(nèi)審報(bào)告”及各次審核/檢查結(jié)果,各部門再做一次自查,以確保所有問題都已整改到位。各部門準(zhǔn)備好本部門“受控文件清單”及“記錄清單”,并做好文件、記錄的整理、歸檔、標(biāo)識工作,確保所有現(xiàn)場文件的“有效”。


5、進(jìn)一步熟悉標(biāo)準(zhǔn)及文件:進(jìn)一步熟悉與本部門有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及文件內(nèi)容,做到心中有數(shù)。所有員工應(yīng)充分理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的含義,包括本部門及本人有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)。


6、 職責(zé)權(quán)限及接口應(yīng)清晰:按體系文件描述進(jìn)一步明晰管理職能,包括部門內(nèi)部職責(zé)分工,特別是總公司對子公司、事業(yè)部、生產(chǎn)基地的管理職能,明晰各層次權(quán)力的分配及管理的幅度。


7、時間: 審核時間在審核過程中可能做相應(yīng)調(diào)整<可能與審核計(jì)劃不一致>,請各部門提前做好準(zhǔn)備,責(zé)任人員如無特殊情況最好不要長時間外出,以便隨時接受審核。


8、態(tài)度:受審人員應(yīng)保持謙虛謹(jǐn)慎、勤學(xué)好問的態(tài)度。有問題應(yīng)虛心按受審核教師的意見及建議,確保不出現(xiàn)與審核老師爭吵的現(xiàn)象。


9、溝通:在審核過程中應(yīng)保持與審核老師的雙向溝通,在接受審核老師提問時,如有不明白的地方,可請審核老師稍作解釋,在弄清楚問題的含義后再回答,萬不可未弄清楚問題的含義而答非所問。


在審核過程中加強(qiáng)內(nèi)部溝通,有問題應(yīng)及時反饋到其他未受審部門,保證同類問題不在多個部門出現(xiàn)。


10、信心:在做好充分準(zhǔn)備的前提下,應(yīng)對自己及自己所做的工作充滿信心,不應(yīng)過度緊張,以至把本來做得不錯的工作未展示出來。


各部門通用要求


KPI統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,請依據(jù)質(zhì)量手冊附件五項(xiàng)目補(bǔ)齊:


各部門檢討更新本部門的KPI統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告,尤其是KPI不合格改善報(bào)告,措施一定要具體、可操作、可舉證。(我們每月15日會開月度管理會議)


文件和資料的準(zhǔn)備


1. 各部門主管須熟悉本部門 IATF16949 體系文件要求。請大家集中學(xué)習(xí)并檢討程序文件,需要修改的請?jiān)诒驹滦薷耐瓿桑ㄌ貏e是品質(zhì)與PMC)。


2. 所有文件必須是受控的狀態(tài),非受控、作廢、舊版一律撤除現(xiàn)場;各辦公桌、臺、墻壁、門窗、作業(yè)機(jī)臺不準(zhǔn)貼非受控、舊版、作廢文件。


3. 所有文件必須建立檔案目錄且為最新版本,標(biāo)識清楚。(需在三分鐘內(nèi)找到,有不清楚如何放置的,可到文管中心參考如何歸類及存放文件)。

各種記錄的整理(最近連續(xù)12個月,至少需要有從4月份開始的正式記錄):


1. 業(yè)務(wù)/采購的質(zhì)量記錄可按客戶單號或日期進(jìn)行整理,分門別類,標(biāo)識清楚,裝訂成冊;內(nèi)容務(wù)必完整,不得涂改;修改處用斜線劃掉,并簽上姓名和日期。


2. 生產(chǎn)/品質(zhì)部門的質(zhì)量記錄可按客戶PO單號或批號或生產(chǎn)日期等進(jìn)行分門別類。所有務(wù)必檢查各種記錄的關(guān)聯(lián),嵌套關(guān)系,請慎重(依據(jù)業(yè)務(wù)提供的訂單作)。


3. 各種記錄的遺漏與否須按作業(yè)流程整理檢查,各項(xiàng)質(zhì)量記錄是否完整、規(guī)范,如填寫、審核、批準(zhǔn)是否符合要求等,至少最近半年的記錄,確?;緵]問題,并進(jìn)行整理、標(biāo)識,便于到時查找,所有檢驗(yàn)記錄需與控制計(jì)劃/SOP上面描述的相一致。


人員


1. 所有人員必須理解本工位作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量方針、公司質(zhì)量目標(biāo),公司質(zhì)量目標(biāo)為:

1)客戶退貨批次為0;

2)產(chǎn)品交付達(dá)成率100℅)、公司流程及分類和本部門各流程KPI。


2. 回答問題的人員一定要清楚程序及所準(zhǔn)備的文件資料及記錄存放地點(diǎn)。


3. 陪同人員須具備良好的溝通能力,理解審核員的提問,協(xié)助部門回答問題及提供資料。


開發(fā)部


1. APQP、PPAP、供方PPAP資料整理歸檔。(OEM產(chǎn)品資料)


2. PFMEA中相關(guān)措施須有實(shí)施記錄支持。(如提到有培訓(xùn),需有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄,需重新核查,如提到驗(yàn)證的,需要有相關(guān)驗(yàn)證數(shù)據(jù))


3. OEM產(chǎn)品工程變更須有實(shí)施日期的記錄。(工程變更的清單及實(shí)施日期)


4. 客戶工程更改的評審時間須在14個工作日內(nèi)完成。


5. 新模具入廠驗(yàn)收記錄。(需有驗(yàn)收單,按模具清單一一核查)具體依據(jù)《PFMEA管理程序》、《工程變更管理程序》、《試產(chǎn)管理程序》、《新產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《PPAP管理程序》等執(zhí)行。


品質(zhì)部


1. QC須正確使用經(jīng)校正合格和測量系統(tǒng)分析合格的量規(guī)儀器,熟悉抽樣方案、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及圖紙要求,不良品的處理流程。(務(wù)必重點(diǎn)培訓(xùn),并有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄)


2. 返工產(chǎn)品須有返工作業(yè)的書面要求和重新檢驗(yàn)的記錄。(生產(chǎn)線的返工產(chǎn)品,需經(jīng)過QC重新檢驗(yàn),并有返工檢驗(yàn)記錄)


3. 半成品、成品特采時須有客戶的簽字認(rèn)可。


4. 合格品、不合格品均有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識,不合格實(shí)物上還有紅色不合格標(biāo)簽。


5. 超期庫存產(chǎn)品、材料復(fù)檢記錄,復(fù)檢合格品必須有復(fù)檢標(biāo)識。


6. 準(zhǔn)備好一款產(chǎn)品的追溯記錄。(可挑選最近的一款產(chǎn)品的記錄,把從材料入庫單一出庫檢驗(yàn)報(bào)告的所有記錄整理一套)


7. X bar-R Chart現(xiàn)場實(shí)施,須注明重大經(jīng)過事項(xiàng)如材料/模具更換、設(shè)備維修事項(xiàng),及異常波動、能力不足時的分析改進(jìn)措施。(SPC分析必須包括特殊特性值,現(xiàn)場審核時需看到并有以前的SPC記錄)


8. OEM產(chǎn)品的測量工具、儀器實(shí)施MSA分析報(bào)告。


9. 來料不良供應(yīng)商改進(jìn)記錄等(必須有供應(yīng)商回復(fù)的VDCS,并有清單)


10. 建立OEM產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)(包括包裝標(biāo)準(zhǔn),另外每批出貨的檢驗(yàn)報(bào)告需匯總存放)。


11. 對生產(chǎn)過程中的異常建立糾正預(yù)防措施(需要糾正預(yù)防措施記錄表,所有異常需有回復(fù)對策情況)


12. 提供全套持續(xù)改進(jìn)的資料


13. 所有客戶投訴資料


14. IQC的圖紙/標(biāo)準(zhǔn)/C=0抽樣標(biāo)準(zhǔn)


15. IQC檢驗(yàn)報(bào)告的保存


16. IQC來料異常的跟進(jìn),供應(yīng)商不良回復(fù)報(bào)告情況 具體依據(jù)《MSA管理程序》,《SPC管理程序》,《不合格品控制管理程序》,《持續(xù)改進(jìn)管理程序》,《監(jiān)視與測量設(shè)備管理程序》,《檢驗(yàn)管理程序》,《糾正與預(yù)防措施管理程序》,《客戶投訴管理程序》,《實(shí)驗(yàn)室管理程序》,《品質(zhì)成本管理程序》,《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》等執(zhí)行。


17. 儀器校驗(yàn)及不合格時的追溯,儀器校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及操作指導(dǎo);


18. 試驗(yàn)指導(dǎo)書與試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);


19. 質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)(必要時找財(cái)務(wù)部協(xié)助)。



生產(chǎn)部(三車間同樣要求)


1. OEM線生產(chǎn)機(jī)臺必須有“OEM”標(biāo)識牌,(OEM標(biāo)識的 機(jī)臺需在清單中體現(xiàn)出來,請與管理部核對)


2. 現(xiàn)場清潔、區(qū)域有地線和標(biāo)識牌、物品定位放置并有清楚標(biāo)識,包括合格、不合格標(biāo)識。


3. 所有OEM產(chǎn)品需告之在OEM機(jī)臺上生產(chǎn),非OEM機(jī)臺不可生產(chǎn)OEM產(chǎn)品,切記。


4. 各機(jī)臺工藝參數(shù)設(shè)置必須與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(作業(yè)指導(dǎo)書、控制計(jì)劃等)一致,與作業(yè)員描述一致,與記錄一致。(務(wù)必教育好員工,所知悉的所有內(nèi)容,應(yīng)與之對應(yīng)的文件相一致,各部門主管做好部門培訓(xùn))


5. 生產(chǎn)人員須了解返修或返工流程,返工后產(chǎn)品的流向及處理方式。(至少先準(zhǔn)備好一款返工產(chǎn)品的全記錄,包括生產(chǎn)不良報(bào)表,MRB記錄表,返工記錄,返工檢驗(yàn)記錄)


6. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析日報(bào)

1) 不良產(chǎn)品/不良細(xì)目的統(tǒng)計(jì)

2) 報(bào)廢產(chǎn)品統(tǒng)計(jì)


7. 不合格品全部存放到不合格品區(qū)域內(nèi),無超期沒處理的不合格品存放現(xiàn)場。

8. 現(xiàn)場產(chǎn)品防護(hù)良好,產(chǎn)品標(biāo)識完整清晰。


9. 工裝(模具、治具)使用后檢查記錄和使用登記記錄。(采用模具/工裝履歷表管理模具/治具的壽命及維修情況)

上一條:再次回顧,李春田,一生摯愛標(biāo)準(zhǔn)化!

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