今年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官之年,也是統(tǒng)籌推進新冠肺炎疫情防控和經濟社會發(fā)展工作的大考之年。面對新挑戰(zhàn),市場監(jiān)管人積極行動,全力以赴維護市場秩序、保障市場供應、支持復工復產,做好“六穩(wěn)”工作,落實“六?!比蝿眨瑸榻洕鐣€(wěn)定運行提供了有力保障。國家質量基礎設施在其中發(fā)揮的特殊作用可圈可點。
□本報記者 史玉成 徐 風丁 瑩 孫 圓 王惜純
當全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃收官的重任,遭遇突如其來的新冠肺炎疫情,2020年擺在我國面前的風險挑戰(zhàn)可謂前所未有。統(tǒng)籌做好疫情防控和經濟社會發(fā)展,既是一場大戰(zhàn),也是一次大考。
面對新挑戰(zhàn),市場監(jiān)管人注重發(fā)揮計量、標準、認證認可、檢驗檢測等國家質量基礎設施作用,“精”字為重提質效,“嚴”字為先筑門檻,“信”字為要暖企心,“快”字為效抓落實,用實際行動交出了一份高質量的“答卷”。
強化計量保障“硬核”幫扶企業(yè)
在新冠肺炎疫情暴發(fā)初期,全國各級計量技術機構便緊急行動起來,與病毒“拼速度”,加強疫情防控急需的計量標準、標準物質、計量方法與技術的研究應用,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)提供計量保障。
截至6月30日,全國共組織各級計量機構出動人員60.1萬余人次,檢定溫度計量器具37.4萬余臺件,校準溫度計量器具90.6萬余臺件,檢定或校準其他醫(yī)用計量器具85.1萬余臺件,開展計量技術服務151.6萬余次,服務醫(yī)療衛(wèi)生單位5.8萬余家,服務其他單位(包括機場、車站、高速公路等)12萬余家,服務復工復產企業(yè)55萬余家,為復工復產企業(yè)檢定校準計量器具1205萬余臺件,為復工復產企業(yè)減免檢定校準費用8.5億元。
中國計量科學研究院通過兩個多月的堅守和連續(xù)不斷的艱苦攻關,成功研發(fā)出核酸檢測、免疫檢測、設備校準等3個系列19種新冠病毒檢測“砝碼”——國家標準物質,為新冠病毒準確檢測量身打造了精準“校正體系”,從此“診得準”有了堅實的計量保障。此外,該院適時提出新冠病毒核酸測量國際比對,獲得國際計量界高度認可,讓我國成為了此項比對的主導者,系列標準物質也由此將成為人類抗擊新冠病毒的共同“砝碼”,充分體現(xiàn)了大國擔當。
溫度、生物、醫(yī)學、電離輻射、臨床醫(yī)學等全國專業(yè)計量技術委員會,利用微信群建立了5個技術交流平臺,由相關領域計量專家及時解答一線人員遇到的防疫相關儀器檢定校準技術問題800多個,為全國各地對紅外測溫設備、聚合酶鏈反應分析儀(PCR儀)、全自動生化分析儀等醫(yī)用診斷儀器的校準,提供了有力的技術支撐。
為全面落實黨中央、國務院關于切實加強疫情科學防控、有序做好企業(yè)復工復產工作的部署,市場監(jiān)管總局出臺復工復產十條,各地紛紛結合實際需要,積極出臺各項措施,如開辟型式評價綠色通道,實行計量型式評價專人受理,縮短試驗時間;為企業(yè)復工復產提供技術服務的到期計量標準器具,經所在單位自行核查滿足相關技術要求,可適當延長有效期;減免企業(yè)檢定校準費用等。
強化標準引領助力疫情防控
疫情發(fā)生以來,市場監(jiān)管總局、國家標準委積極部署,全國標準化工作者勇于擔當、敢于負責,為抗擊疫情和復工復產作出了重要貢獻。
2月18日,國家標準委秘書處公開征集新冠肺炎疫情防控國際標準提案,要求總結推廣我國疫情防控的經驗做法,為國際社會做好重大疫情防控提出中國方案,貢獻中國智慧。
3月5日,國家標準委印發(fā)《關于充分發(fā)揮全國專業(yè)標準化技術委員會作用助力疫情防控和復工復產的通知》,各標準化技術組織積極響應。緊接著,疫情防控和復工復產相關標準化工作迅速展開,市場監(jiān)管總局(標準委)重點圍繞消毒劑、隔離衣、應急物資分類等與疫情防控緊密相關的衛(wèi)生防護和災害應急管理領域,發(fā)布一批重要國家標準。為滿足我國疫情防護用品對外貿易需求,助力我國對世界各國疫情防控實施人道主義援助,國家標準委下達《醫(yī)用防護口罩技術要求》等17項疫情防護國家標準外文版計劃,有關技術委員會迅速行動,高效完成了疫情急需國家標準外文版譯制。
4月,隨著一系列標準化工作穩(wěn)健推進,國家標準委下達《新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質量評價要求》等8項國家標準計劃;市場監(jiān)管總局(標準委)積極推動疫情防控相關國際標準免費向社會公開,免費公開了醫(yī)用肺呼吸機、防護服、醫(yī)療器械生物學評價等33項國際標準;將我國抗疫標準信息向ISO其他163個成員開放,共享中國抗疫標準信息;采用快速程序制定發(fā)布了《個人健康信息碼》系列國家標準,從立項到發(fā)布僅用了14天;發(fā)布《手消毒劑通用要求》等14項強制性國家標準,主要涉及消毒劑、消毒器械、醫(yī)療設備等疫情防控亟需的重點領域。
在5-6月發(fā)布的重要國家標準中,值得關注的是衛(wèi)生防護領域修訂的《醇類消毒劑衛(wèi)生要求》等國家標準,進一步完善了消毒劑標準體系,將在保證消毒劑質量、做好家庭衛(wèi)生消毒及防止醫(yī)院感染等方面發(fā)揮重要作用。
與此同時,“助力湖北企業(yè)復工復產標準化公益大講堂”活動也在如火如荼地進行。國家標準委部署利用標準云課進一步做好標準宣貫工作,相關標準化技術委員會專家重點解讀了疫情防控和復工復產相關標準,效果良好。
強化認證認可有效性確保安全底線
作為國家質量基礎設施的重要組成部分、市場監(jiān)管的重要技術支撐,我國認證認可檢驗檢測行業(yè)充分發(fā)揮“保安全底線”作用,2020年上半年,圍繞統(tǒng)籌推進疫情防控和經濟社會發(fā)展,積極履行市場監(jiān)管職能,扎實推進各項工作。
截至6月20日,認證監(jiān)管司共計新批準認證機構62家(累計654家),與去年底相比增長10.35%;頒發(fā)各類有效認證證書23.8萬張(累計264.2萬張),與去年底相比增長9.9%;獲證組織2.6萬家(累計75.4萬家),與去年底相比增長3.6%。
為了切實規(guī)范認證市場秩序,今年上半年,認證監(jiān)管司開展防疫物資出口認證專項整治和幫扶工作,共計調查立案違法案件244起(已辦結36起);發(fā)布境內外無資質機構非法從事認證活動警示通報268條;先后發(fā)布三版“防疫用品國外市場準入信息指南”和具有資質能力的認證機構名錄,現(xiàn)場幫扶防疫用品企業(yè)17660家。
同時,進一步加大認證行業(yè)整治力度,撤銷5家出具虛假認證結論或不滿足審批條件的認證機構資質;部署開展“雙隨機、一公開”監(jiān)督檢查,對200家認證機構、120家CCC認證指定機構和25種CCC產品、9類有機產品認證有效性實施抽查。
在推進質量認證體系建設方面,認證監(jiān)管司積極推進認證機構審批制度改革、完善強制性產品認證制度、加快建立綠色產品認證標識體系、推動建立網絡安全認證體系、完善質量認證基礎制度體系。
在疫情防控和復工復產中,認證認可發(fā)揮了積極作用。
今年以來,認可與檢測司配合相關部門和相關司局開展工作,聯(lián)合發(fā)布《疫苗生產車間生物安全通用要求》,對涉嫌造假的檢測機構和檢測報告真?zhèn)芜M行調查。
為推動質量強國建設,認可與檢測司立項制定《中小企業(yè)質量提升》和《中小企業(yè)質量管理評價》等標準,幫助中小企業(yè)質量提升;完成2019年度全國檢驗檢測統(tǒng)計分析,開展檢驗檢測機構能力驗證,推進檢驗檢測公共服務平臺建設,提高公共技術服務能力。在深化檢驗檢測市場準入改革方面,起草資質認定“一家一證”改革實施方案和遠程視頻評審規(guī)范,部署開展資質認定試點改革評估,完善檢驗檢測查詢系統(tǒng),實現(xiàn)機構證書、能力范圍、檢測報告編號可查詢。
為在服務疫情防控和復工復產中發(fā)揮技術支撐作用,認可與檢測司兩次集中公布醫(yī)療器械防護用品檢驗檢測機構名錄,開辟檢驗檢測綠色服務通道,鼓勵檢測機構減免檢測費用,督導強化認可服務,組織對40家檢驗檢測機構開展醫(yī)用口罩過濾效率盲樣考核。
強化檢驗檢測能力優(yōu)化特設服務質量
在疫情防控的關鍵時期,充分發(fā)揮檢驗檢測的技術保障作用,加強質量安全監(jiān)管,意義重大。
疫情暴發(fā)后,中國特檢院第一時間研究提出檢驗便利化和減免收費兩方面措施并對外公告。積極配合總局特種設備局,落實免評審換證、妥善安排延期檢驗;采用新技術、新方法進行風險評估,合理調整檢驗項目、提高檢驗效率;對復工復產企業(yè)特種設備檢驗項目收費減少50%,對湖北省企業(yè)免除檢驗費用,全力支持企業(yè)復工復產。目前,在全國范圍內減免檢測費用近1億元。
該院鍋爐部、壓力容器部、氣體裝備部、游樂設施部、電梯部等部門,派出百余名檢驗人員赴青海、浙江、廣東、廣西等多個省(自治區(qū)、直轄市)執(zhí)行檢驗檢測任務,為疫情防控期間保障特種設備安全運行發(fā)揮積極作用。
在青海,該院電梯部針對醫(yī)療機構、抗疫物資生產企業(yè)、學校等特種設備使用單位,開展拉網式排查,消除隱患死角;部署專項工作組奔赴海西州德令哈和格爾木,為企業(yè)提供貼身式服務,減少特種設備檢驗費用,為高原特種設備的安全運行提供保障。
在浙江,該院?;费b備部為寧波某化工企業(yè)的特種設備進行定期檢驗,發(fā)現(xiàn)32條雙氧水裝置管道存在83個缺陷,技術攻關組加班加點,依規(guī)對檢驗數(shù)據(jù)、缺陷性質進行分析,及時向企業(yè)提出了科學可行的安全措施,減免41.5萬元的全部費用,確保該企業(yè)實現(xiàn)應急投產。
在湖北,富陽化工有限公司部分設備已到檢驗周期且超設計壽命運行,受其影響化工園區(qū)多家下游企業(yè)不能按時復工復產。該院特事特辦,派出壓力容器部在湖北的檢驗人員實施現(xiàn)場檢驗,每天驅車400公里往返潛江、孝感兩地,圓滿完成檢驗工作,保障了企業(yè)復工,并免除全部檢驗費用。
強化科研應急攻關服務國家戰(zhàn)略需求
疫情防控期間,作為市場監(jiān)管總局的公共衛(wèi)生風險管理技術支持部門和國家公益性研究機構,中國檢科院科技團隊臨危受命,快速反應,緊急調派專家支援總局制修訂《新冠肺炎防控指南》(1-7版),調配支援防護消毒應急物資等。同時,應海關總署請求,根據(jù)總局領導批示精神,春節(jié)前夕即派專家組入駐海關總署,參與疫情日報、實驗室檢測和動態(tài)評估機制,已經完成新冠疫情評估報告31份,其中包括“鉆石公主號”郵輪重大口岸公共安全事件風險評估工作。與海關總署及相關部委專家共同制定、審定了《新型冠狀病毒感染肺炎口岸防控技術方案》《進口商品及包裝新型冠狀病毒檢測采樣作業(yè)指導書》《進口商品口岸新型冠狀病毒消毒處理作業(yè)指導書》等規(guī)范,有力支撐了國家防控輸出輸入措施科學動態(tài)調整,為我國口岸防控工作提供了重要的技術支撐。
為盡快攻克疫情防控的重點難點問題,中國檢科院第一時間啟動了高等級實驗室安全基礎設施運行和科研應急性應用轉向,集中力量開展應急科研攻關。疫情防控初期即應中科院武漢病毒所要求緊急支援6套“病毒氣溶膠采集富集儀”,在金銀潭、協(xié)和方艙醫(yī)院、北京301醫(yī)院等一線病區(qū)監(jiān)測并取得了顯著應用成效;第一時間研制RPA核酸檢測試劑對接生物有害因子自動采集和極速生物監(jiān)測一體化系統(tǒng)裝備,研制免疫快檢試劑,并獲得科技部抗疫專項資助或抗疫先進成果推薦;緊急啟動實驗室認可,并規(guī)范建立了病毒核酸檢測能力,目前核酸檢測資質也得到了北京市衛(wèi)健委批準并正在承擔政府和部門等委托任務和提供檢驗檢疫社會服務。
北京新發(fā)地新冠肺炎疫情發(fā)生后,一度引發(fā)了三文魚是否會傳播新冠病毒的熱議。針對動物及動物產品的新冠病毒潛在傳帶風險,中國檢科院科技團隊研發(fā)了系列檢測監(jiān)測技術,可在半小時內從食品和動物產品中檢測出新冠病毒,實現(xiàn)了相關動物源性新冠病毒快速篩查和精準鑒定。
大戰(zhàn)大考礪煉,疫情檢驗一切;風雨無阻向前,踐行使命擔當。市場監(jiān)管人積極發(fā)揮國家質量基礎設施作用,干在實處,走在前列,用堅實的行動,書寫了市場監(jiān)管動人篇章。