11月28日下午，“2018年寧波市醫(yī)療器械安全事件應急演練”在奉化劇院舉行，本次演練由寧波市人民政府主辦，寧波市市場監(jiān)督管理局、奉化區(qū)人民政府承辦，市、區(qū)兩級政府、市場監(jiān)管部門、衛(wèi)生計生部門、公安部門等相關單位參加了演練，各縣（市）區(qū)及功能區(qū)政府分管領導，市級有關部門領導，市、區(qū)兩級藥品安全監(jiān)管相關部門執(zhí)法人員等500多人現(xiàn)場觀摩。
據(jù)悉，這是寧波市藥品監(jiān)管體制調(diào)整后，首次在市級層面針對醫(yī)療器械安全突發(fā)事件進行應急演練。而且，如此規(guī)模的醫(yī)療器械安全事件演練在我省也是首次。
本次演練模擬奉化某醫(yī)院5名病人在血透時陸續(xù)出現(xiàn)不良癥狀，其中2人出現(xiàn)早期休克，懷疑是一起不合格產(chǎn)品引起的醫(yī)療器械不良事件。事件發(fā)生后，監(jiān)管部門介入調(diào)查，在全市范圍排查相關醫(yī)療器械，并進行封存和抽樣檢測。經(jīng)排查，全市使用同一廠家生產(chǎn)同一批號透析用濃縮液引起的疑似不良事件報告共11例，涉及市級以及余姚、寧海等地醫(yī)療機構。后經(jīng)檢測和專家論證，認定這是一起由廣東A企業(yè)生產(chǎn)的批號為1811017的透析B濃縮液內(nèi)毒素引起的醫(yī)療器械安全事件。
期間，根據(jù)事態(tài)發(fā)展，奉化區(qū)政府及時啟動藥品安全事件Ⅳ級應急響應，隨后，因事件擴展到2個區(qū)域以上，市政府啟動III級應急響應，成立多個工作組，實施追查問題源頭、組織開展救治、協(xié)助安全維穩(wěn)、召開新聞發(fā)布會等一系列應急處置，平穩(wěn)有序地處置了該起醫(yī)療器械安全突發(fā)事件。
演練結束后，寧波市應急辦主任對本次演練點評為：選題貼近工作實際，內(nèi)容豐富，可操作性強，是一次非常成功的演練。
