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醫(yī)療物資出口需警惕“不必要的風(fēng)險(xiǎn)”

2020-04-13 10:15閱讀數(shù):1972

最近幾天,因討論出口醫(yī)療物資“質(zhì)量問題”,一樁陳年舊案被翻了出來——

2005年,美國東南部遭遇颶風(fēng)襲擊,因?yàn)?zāi)后重建石膏板供不應(yīng)求,美國從中國等地進(jìn)口了大量石膏板。2009年,美國業(yè)主和建筑商稱石膏板存在質(zhì)量問題并提起訴訟,要求巨額賠償。這場打了10年之久的官司,最終以中國企業(yè)北新建材支付2.48億美元和解費(fèi)用而宣告收場。

這樁舊案衍生出兩方觀點(diǎn):一是國內(nèi)企業(yè)需力戒質(zhì)量問題,謹(jǐn)防后院起火;一是提防一些國家借題發(fā)揮,“秋后算賬”。

如今,先從疫情中緩過勁來的中國,已然成為全世界醫(yī)療物資供應(yīng)的大后方。但是,中國制造初登舞臺就遭遇了質(zhì)量“非議”。

理性看待爭議

疫情暴發(fā)以來,中國出口的醫(yī)療物資不斷遭到質(zhì)疑。

先是西班牙一家試驗(yàn)室稱在中國購買的快速檢測試劑測靈敏度只有30%左右,隨后荷蘭媒體表示,從中國購買的60余萬只口罩存在質(zhì)量問題,緊接著,美國FDA將中國口罩生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)從認(rèn)可名單中刪除……

針對質(zhì)疑,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制在4月5日回應(yīng)稱,有關(guān)報(bào)道并沒有客觀反應(yīng)事實(shí)全貌,中外產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同,使用習(xí)慣上存在差異,甚至使用者操作不當(dāng),都能引發(fā)一些質(zhì)量疑問。

目前,已有多個國家在查明真相后,主動替中國出口醫(yī)療物資洗刷冤屈。對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)法學(xué)院副教授李曉歐表示,就目前所澄清的案例來看,中國出口醫(yī)療物資并不存在質(zhì)量問題,誤會的成分更多。

中國計(jì)量大學(xué)法學(xué)院副教授徐楠軒舉例說,近期國外疫情形勢嚴(yán)峻,一些國內(nèi)廠商將符合民用口罩標(biāo)準(zhǔn)的N95、FFP2、KN95口罩出口到國外,卻因國外防疫物資短缺,被“饑不擇食”地當(dāng)做醫(yī)用防護(hù)口罩使用,最終鬧出了烏龍事件。

“目前對于醫(yī)用防護(hù)口罩和非醫(yī)用防護(hù)口罩還沒有統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn),中國、美國、歐盟、日本、韓國的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都有差異?!鄙綎|大學(xué)質(zhì)量管理研究中心主任溫德成認(rèn)為,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一,造成了符合中國標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品在國外未必合格的現(xiàn)象發(fā)生。

“我們不能一味認(rèn)為西方媒體的報(bào)道帶有政治偏見。”徐楠軒呼吁理性看待爭議。他說,疫情防控期間,我國醫(yī)療物資出口企業(yè)多元,部分生產(chǎn)企業(yè)系應(yīng)急轉(zhuǎn)產(chǎn),客觀上經(jīng)驗(yàn)、流程、質(zhì)量均有可能存在短板。

“不必要風(fēng)險(xiǎn)”正在增加

當(dāng)下,醫(yī)療物資成為各國的緊缺品和戰(zhàn)略性資源,中國制造迎來了為自己正名的機(jī)會,但隨著各國對防疫物資進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)把控加嚴(yán),“不必要的風(fēng)險(xiǎn)”也在增加。

“不必要的風(fēng)險(xiǎn)”除了述標(biāo)準(zhǔn)不同、操作不當(dāng)問題,還有對出口國法律規(guī)定理解和認(rèn)知不足的問題。徐楠軒指出,產(chǎn)品責(zé)任糾紛屬于侵權(quán)案件,一般適用侵權(quán)行為地法。所以當(dāng)我國企業(yè)的產(chǎn)品出口到外國發(fā)生產(chǎn)品責(zé)任事故,需要依據(jù)國外法律規(guī)定參加訴訟、承擔(dān)責(zé)任,而各國有關(guān)產(chǎn)品責(zé)任的法律規(guī)定和訴訟程序都存在較大差異。

差異最顯著地表現(xiàn)在產(chǎn)品責(zé)任的賠償數(shù)額上,北新建材遭索賠事件就是一個典型的案例。如果出口的醫(yī)療物資給消費(fèi)者造成了傷害,還可能面臨巨額懲罰性賠償。

李曉歐建議,應(yīng)注重關(guān)于質(zhì)量的國際條約公約,注重關(guān)于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的國際規(guī)則在國內(nèi)相關(guān)法律上的轉(zhuǎn)換和應(yīng)用。

“醫(yī)療物資出口企業(yè)一方面要研究出口目標(biāo)國的質(zhì)量法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),出口符合對方標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品;另一方面,可以考慮購買產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任保險(xiǎn)以對沖出口的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?!睖氐鲁烧f。

不過,出口企業(yè)對國外的產(chǎn)品責(zé)任賠償也無需過度恐慌、望而卻步。徐楠軒指出,只要準(zhǔn)確了解出口地的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn)銷售醫(yī)療產(chǎn)品,完全可以避免產(chǎn)品責(zé)任訴訟和賠償?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。

非常時期當(dāng)行非常之法

商務(wù)部新聞發(fā)言人高峰透露,截至4月8日,已有58個國家(地區(qū))以及4個國際組織與中國企業(yè)簽署了醫(yī)療物資商業(yè)采購合同,還有71個國家和10個國際組織正在與中國企業(yè)開展商業(yè)采購洽談。

在當(dāng)下疫情全球多點(diǎn)蔓延的情況下,中國出口防疫產(chǎn)品和服務(wù)更容易“人紅是非多”。李曉歐提醒說,企業(yè)不要只看到機(jī)遇,而忽視了風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn),要格外留意潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)以及侵權(quán)責(zé)任風(fēng)險(xiǎn),切莫給一些國家留下抹黑炒作的口實(shí)。

自2013年起,我國分批次取消了絕大多數(shù)產(chǎn)品的出口商檢,出口商品質(zhì)量合格與否由政府背書改為企業(yè)自擔(dān)。不過,4月10日,海關(guān)總署發(fā)布2020年第53號公告,決定對包括醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外測溫儀等11類與疫情防控密切相關(guān)的醫(yī)療物資實(shí)施出口商品檢驗(yàn)。

對此,溫德成認(rèn)為,非常時期當(dāng)行非常之法,有關(guān)部門近期加強(qiáng)醫(yī)療物資出口質(zhì)量管理,并不意味著減免企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。其目的在于督促出口企業(yè)滿足出口目標(biāo)國的法規(guī)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),避免不必要的產(chǎn)品退回,減輕出口企業(yè)的質(zhì)量損失,維護(hù)中國產(chǎn)品的國際形象,保護(hù)世界各國人民的身體健康。

隨著海外疫情日趨嚴(yán)峻,越來越多的組織和個人開始向國外捐贈抗疫物資。“無論是捐贈還是出口,都不能降低產(chǎn)品質(zhì)量要求,如果不注意防范其中的法律風(fēng)險(xiǎn),一片好心可能最終換來官司纏身的麻煩,這并非‘農(nóng)夫與蛇’的故事重演,而是法律意識淡薄所付出的代價(jià)?!毙扉幷f。

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